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    Une pharmacodépendance peut survenir à doses thérapeutiques etou chez des patients sans facteur de risque individualisé. Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution risque majoré de dépression respiratoire pouvant être fatale. Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe récepteurs macromoléculaires gaba-omega, également appelés bz1 et bz2 et modulant louverture du canal chlore.

    Dans une étude randomisée en double aveugle menée chez 114 patients âgés de moins de 65 ans présentant une insomnie chronique, zolpidem à la dose de 10 mg a diminué le temps moyen dendormissement de 30 minutes par rapport au placebo, contre 15 minutes pour le zolpidem utilisé à  la dose de 5 mg. Leffet sédatif ou hypnotique des benzodiazépines et apparentés peut diminuer progressivement malgré lutilisation de la même dose en cas dadministration durant plusieurs semaines. En raison du risque pour le patient et son entourage, larrêt du zolpidem est recommandé chez les patients ayant eu des troubles liés au somnambulisme (voir rubriques les benzodiazépines et apparentés (comme tous les médicaments) persistent dans lorganisme pour une période de lordre de 5 demi-vies (voir rubrique chez les personnes âgées ou souffrantes dinsuffisance rénale ou hépatique, la demi-vie peut sallonger considérablement.

    Les données disponibles des essais cliniques contrôlés le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique 2 à 5 jours en cas dinsomnie occasionnelle (comme par exemple lors dun voyage), 2 à 3 semaines en cas dinsomnie transitoire (comme lors de la survenue dun événement grave). En cas de prescription de zolpidem à une femme en âge de procréer, celle-ci devrait être avertie de la nécessité de contacter son médecin si une grossesse est envisagée ou débutée afin quil réévalue lintérêt du traitement. Les cas plus sérieux rapportés se manifestent par une ataxie, une hypotonie, une hypotension, une dépression respiratoire, exceptionnellement un décès.

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    Le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale de 10 mg ne doit pas être dépassée. Une surveillance particulière des fonctions cardio-respiratoires en milieu spécialisé est recommandée. Lutilisation de stilnox nest pas recommandée chez lenfant en labsence détudes.

    Il sagit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques h1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène, du thalidomide, des antiépileptiques et des anesthésiques. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Les hypnotiques actuellement prescrits sont soit des benzodiazépines et apparentés (zolpidem, zopiclone), soit des antihistaminiques h1. Dautres symptômes sont plus rares  agitation voire épisode confusionnel, paresthésies des extrémités, hyperréactivité à la lumière, au bruit, et au contact physique, dépersonnalisation, déréalisation, phénomènes hallucinatoires, convulsions. Avec le zolpidem, cet état de pharmacodépendance a été rapporté de façon exceptionnelle à doses thérapeutiques.


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    Laltération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et lutilisation de machines. Elle doit être clairement énoncée au patient, en fonction du type de linsomnie (voir rubrique linsomnie pouvant être un des symptômes de la dépression, celle-ci doit être traitée. Dans une étude randomisée en double aveugle menée chez 114 patients âgés de moins de 65 ans présentant une insomnie chronique, zolpidem à la dose de 10 mg a diminué le temps moyen dendormissement de 30 minutes par rapport au placebo, contre 15 minutes pour le zolpidem utilisé à  la dose de 5 mg. Ladministration concomitante de la fluvoxamine peut augmenter le niveau sanguin de zolpidem. Ce syndrome transitoire peut se manifester sous la forme dune exacerbation de linsomnie qui avait motivé le traitement par les benzodiazépines et apparentés.

    Ceci nest pas attendu avec le zolpidem en cas dinsuffisance rénale, compte-tenu de son métabolisme (voir rubrique les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de sédation etou deffet myorelaxant qui peuvent favoriser les chutes, avec des conséquences souvent graves dans cette population, et en raison de la fréquence plus importante des troubles du comportement. Ces effets sont associés à un profil électroencéphalographique caractéristique, différent de celui des benzodiazépines. Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution risque majoré de dépression respiratoire pouvant être fatale. Lélimination et le métabolisme du zolpidem étant diminués en cas dinsuffisance hépatique, le traitement doit être initié chez ces patients à la posologie de 5 mg par jour, en prêtant une attention particulière chez les sujets âgés. Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur incidence en utilisant la classification suivante très fréquent (110) fréquent (1100,). Ladministration concomitante de la ciprofloxacine peut augmenter le niveau sanguin de zolpidem. Les troubles psychiatriques et neurologiques étaient les évènements indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités par zolpidem en comparaison au groupe placebo, incluant des vertiges (23,5 par conséquent, et en labsence de nouvelles études, le zolpidem ne doit pas être prescrit à cette population (voir rubrique stilnox peut influer de façon conséquente laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Le zolpidem ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère car cela peut entraîner une encéphalopathie (voir rubriques la plus grande prudence est recommandée en cas dantécédents dalcoolisme ou dautres dépendances, médicamenteuses ou non (voir rubrique dans tous les cas, lévaluation de linsomnie doit être systématiquement réalisée, et ses causes traitées, avant la prescription dun hypnotique. Les sujets âgés ou fragilisés étant particulièrement sensibles aux effets du zolpidem, la posologie recommandée dans cette population est de 5 mg (soit 12 comprimé). Lutilisation de stilnox nest pas recommandée chez lenfant en labsence détudes.

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